Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk specialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en regulatorisk specialist, der kan sikre, at vores virksomhed overholder alle gældende love og regler inden for vores branche. Rollen indebærer at overvåge ændringer i lovgivningen, rådgive interne teams om regulatoriske krav og samarbejde med myndigheder for at sikre korrekt dokumentation og rapportering. Du vil spille en central rolle i at minimere risici for virksomheden ved at sikre, at alle processer og produkter lever op til nationale og internationale standarder. Stillingen kræver en dyb forståelse af relevante love og regulativer samt evnen til at kommunikere komplekse krav klart og effektivt til forskellige interessenter. Du vil også være ansvarlig for at udvikle og implementere interne politikker og procedurer, der understøtter overholdelse og kvalitetssikring. En vigtig del af jobbet er at holde sig opdateret med ændringer i lovgivningen og sikre, at virksomheden hurtigt tilpasser sig nye krav. Vi forventer, at du kan arbejde selvstændigt og proaktivt, samtidig med at du samarbejder tæt med andre afdelinger for at opnå fælles mål. Hvis du har en passion for lovgivning, er detaljeorienteret og trives i en dynamisk arbejdsplads, vil du finde denne rolle både udfordrende og givende.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåge og analysere gældende lovgivning og regulativer.
- Rådgive interne teams om regulatoriske krav og ændringer.
- Udarbejde og vedligeholde dokumentation til myndigheder.
- Sikre virksomhedens overholdelse af nationale og internationale standarder.
- Udvikle og implementere interne politikker og procedurer.
- Samarbejde med myndigheder og eksterne partnere.
- Udføre risikovurderinger relateret til regulatoriske forhold.
- Træne medarbejdere i relevante lovgivningsmæssige emner.
- Rapportere om overholdelse til ledelsen.
- Deltage i audits og inspektioner.
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse inden for jura, farmaci, bioteknologi eller lignende.
- Erfaring med regulatoriske processer og compliance.
- Kendskab til relevante nationale og internationale love.
- Stærke analytiske og kommunikative evner.
- Detaljeorienteret og struktureret arbejdsstil.
- Evne til at arbejde selvstændigt og i teams.
- Gode IT-kompetencer, herunder dokumenthåndteringssystemer.
- Flydende dansk og engelsk, skriftligt og mundtligt.
- Erfaring med projektledelse er en fordel.
- Evne til at håndtere komplekse problemstillinger.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i lovgivningen?
- Kan du beskrive en situation, hvor du har sikret compliance i en virksomhed?
- Hvordan håndterer du konflikter mellem forretningsmål og regulatoriske krav?
- Hvilke metoder bruger du til at kommunikere komplekse regler til ikke-jurister?
- Hvordan prioriterer du dine opgaver i en travl hverdag?
- Kan du give et eksempel på en risikovurdering, du har udført?
- Hvordan sikrer du kvalitet i dokumentationen til myndigheder?
- Hvilke IT-værktøjer har du erfaring med i regulatorisk arbejde?
- Hvordan arbejder du sammen med andre afdelinger for at sikre compliance?
- Hvad motiverer dig i arbejdet som regulatorisk specialist?